Thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng của Dược phẩm Nam Hà

Sở Y tế Hà Nội cho biết: Theo công văn số 2372 từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), mẫu thuốc Ubiheal 300, lô 22103, sản xuất ngày 17/11/2022 và có hạn dùng đến 17/11/2025, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà sản xuất, không đạt yêu cầu về độ hòa tan và định lượng.

Do đó, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu thu hồi triệt để lô thuốc này trên địa bàn thành phố và tại các cơ sở đã mua sản phẩm từ Công ty TNHH Dược phẩm Thacophar (quầy 401, tầng 4, Hapu Medicenter, số 1, Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).

Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà. (Ảnh: gmp.com.vn)

Sở Y tế cũng yêu cầu chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà tại Hà Nội và Công ty TNHH Dược phẩm Thacophar thực hiện việc thu hồi và báo cáo kết quả theo quy định.

Các cơ sở y tế, nhà thuốc bán buôn, bán lẻ trên địa bàn được yêu cầu rà soát và thu hồi lô thuốc này. Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã trên địa bàn TP. Hà Nội có trách nhiệm thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý, đồng thời kiểm tra, giám sát việc thu hồi.

Trước đó, ngày 10/7/2024, Cục Quản lý Dược đã gửi văn bản thông báo cho Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế Nam Định và các đơn vị liên quan về việc lô thuốc Ubiheal 300 không đạt tiêu chuẩn. Cục yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà phối hợp với các đơn vị phân phối để thông báo thu hồi và thực hiện thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn tại Hà Nội và các cơ sở đã mua thuốc từ Công ty TNHH Dược phẩm Thacophar.

Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế Hà Nội trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn. Báo cáo cần bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, số lượng thu hồi và các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng thuốc.

Ngoài ra, công ty cũng phải phối hợp với các cơ quan kiểm tra chất lượng, lấy mẫu bổ sung tại ít nhất 2 cơ sở kinh doanh để đảm bảo việc tuân thủ các quy định về chất lượng thuốc theo quy định của Bộ Y tế.

Theo các chuyên gia trong ngành dược, việc thu hồi thuốc Ubiheal 300 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng, được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, tránh các tác dụng phụ, ngăn ngừa ảnh hưởng đến sức khỏe người dùng.

Tuy nhiên, điều này cũng đặt ra câu hỏi về quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng nội bộ của Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà.

Ngoài ra, vai trò của các cơ quan quản lý như Cục Quản lý Dược và Sở Y tế Hà Nội là rất quan trọng trong việc giám sát, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường.

Việc thu hồi thuốc Ubiheal 300 của Dược phẩm Nam Hà cũng là một lời nhắc nhở mạnh mẽ về tầm quan trọng của việc duy trì chất lượng trong sản xuất và phân phối dược phẩm, không chỉ để tuân thủ các quy định pháp luật, mà còn để bảo vệ sức khỏe cộng đồng.